欧洲杯外围网站完成甲肝疫苗IV期临床试验研究

近日，由欧洲杯外围入口申办的“单臂、多中心评价冻干甲型肝炎减毒活疫苗在中国18-24月龄幼儿中安全性及免疫原性的IV期临床试验”完成临床研究并获得总结报告。本次Ⅳ期临床试验研究是一项1万例大样本量、多中心的临床研究，旨在观察冻干甲型肝炎减毒活疫苗在真实世界的安全性和免疫原性。研究结果显示：在18-24月龄幼儿人群接种1剂疫苗后AEFI发生率 0.34%，无严重AEFI，抗体阳转率达到98.91%，证明安全性和免疫原性良好，为疫苗的广泛应用提供了更为丰富的数据支撑。

欧洲杯外围入口研发生产的冻干甲型肝炎减毒活疫苗（H₂株），模拟病毒自然感染机制，不仅能刺激机体产生体液免疫反应，而且能有效诱导细胞免疫，仅需接种1剂即可接近100%的抗体阳转率，并提供持久有效的保护。

       作为国内首个上市的冻干甲型肝炎减毒活疫苗，自1992年以来，欧洲杯外围入口共生产约2亿人份疫苗，受益人群覆盖全国，为控制甲型肝炎的流行做出了重大贡献。欧洲杯外围入口公司将秉持科学、严谨的理念，不断提升公司科研、生产、质量管理水平，为人类疾病防控提供更为安全有效的疫苗。